ซิลเวอร์ สปริง, แมรี่แลนด์, 15 ก.ย. 2566 — วันนี้ องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (U.S. Food and Drug Administration) ได้ให้สรุปข่าวจากทั่วทั้งองค์กร:
- วันนี้ FDA ได้ออกร่างแนวทาง “Labeling for Biosimilar and Interchangeable Biosimilar Products” และ ประกาศการเผยแพร่ (NOA) ที่สอดคล้องกัน ในร่างแนวทางนี้ FDA ได้สรุปคําแนะนําสําหรับการติดฉลากผลิตภัณฑ์ชีวสารที่คล้ายคลึงกันทางชีวภาพและชีวสารที่สามารถแทนที่กันได้ FDA ได้อนุมัติผลิตภัณฑ์ชีวสารที่คล้ายคลึงกันทางชีวภาพ 42 ผลิตภัณฑ์ รวมถึงชีวสารที่สามารถแทนที่กันได้ 4 ผลิตภัณฑ์ และได้รับประสบการณ์ที่มีค่ามากเกี่ยวกับการพิจารณาการติดฉลากสําหรับผลิตภัณฑ์ชีวสารที่คล้ายคลึงกันทางชีวภาพและชีวสารที่สามารถแทนที่กันได้ แนวทางนี้พิจารณาประสบการณ์นั้นและรวมถึงคําแนะนําสําหรับการติดฉลากผลิตภัณฑ์ชีวสารที่สามารถแทนที่กันได้และหัวข้ออื่นๆ สําหรับข้อมูลเกี่ยวกับวิธีการส่งความคิดเห็น โปรดเยี่ยมชม https://www.regulations.gov/docket/FDA-2016-D-0643
- เมื่อวันพฤหัสบดี FDA ได้ออกจดหมายเตือนไปยังผู้ค้าปลีกออนไลน์ 15 ราย และผู้ผลิตและ/หรือผู้จัดจําหน่าย 3 ราย สําหรับการขายหรือจัดจําหน่ายผลิตภัณฑ์บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ที่ไม่ได้รับอนุญาต นอกจากนี้ ในกรณีหนึ่ง ผู้ค้าปลีกได้ขายผลิตภัณฑ์ให้กับผู้ซื้อที่ยังไม่บรรลุนิติภาวะอย่างผิดกฎหมาย จดหมายเตือนระบุถึงผลิตภัณฑ์บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ที่ได้รับความนิยมและดึงดูดเยาวชนหลายรูปแบบ รวมถึงผลิตภัณฑ์ใช้ครั้งเดียวทิ้งที่วางตลาดภายใต้แบรนด์ Elf Bar, EB Design, Lava, Cali, Bang และ Kangertech ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ถูกระบุผ่านการเฝ้าระวังอย่างรวดเร็วและการใช้ข้อมูลเชิงรุกในการสืบสวน ข้อมูลยอดขายปลีก ข้อมูลภายในที่เกิดขึ้นใหม่จากการสํารวจเยาวชน ตลอดจนแหล่งข้อมูลอื่นๆ ช่วยให้ FDA ระบุถึงความนิยมที่เพิ่มขึ้นของผลิตภัณฑ์เหล่านี้ที่ดึงดูดเยาวชน ซึ่งต่อมาได้รับความสําคัญในการสืบสวนตามห่วงโซ่อุปทาน ตั้งแต่ผู้ผลิตจนถึงผู้จัดจําหน่ายและผู้ค้าปลีก
- เมื่อวันพฤหัสบดี FDA ได้เตือนผู้บริโภคในตอนนี้เป็นเวลาที่ดีที่จะได้รับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ของคุณ ว่าวัคซีนไข้หวัดใหญ่ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สามารถป้องกันไข้หวัดใหญ่และให้ประโยชน์สําคัญ การได้รับวัคซีนในช่วงฤดูใบไม้ร่วงสามารถลดโอกาสที่คุณจะเป็นไข้หวัดใหญ่ ยังไม่ได้รับวัคซีนไข้หวัดใหญ่หรือ? ยังไม่สายเกินไป ฤดูไข้หวัดใหญ่แต่ละฤดูกาลแตกต่างกัน การป้องกันที่ดีที่สุดต่อไข้หวัดใหญ่คือการได้รับวัคซีนทุกปี
- เมื่อวันพฤหัสบดี FDA ได้ออกการปรับปรุง